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人工血管整体水渗漏性测试仪YY0500-2021 符合标准 上海程斯

YY0500-2021人工血管整体水渗漏性测试仪



一,仪器特征

本设备是检验生产厂家产品性能的检测设备。由可编程控制器,触摸屏,力值传感器,传动装置,机载打印机等组成,提供中英文菜单显示,具备人机对话设定各项参数自动运行测试模式。另增设生产单位,生产批次机打输入,使测试结果更加规范化标准化。信息安全方面采用三级密码,让信息安全可靠。测试操控范围包括:公称容量、芯杆位移、打印设定、测试、上行、下行、时间、标定,检定等功能设定。搭配机载打印测试可实时显示测试载荷,滑动性数据(起始力,平均力,大推力)。针对测试结果自动判断,不合格则启动自动蜂鸣报警,并由打印机打印出测试数据及结果以供分析。

 

二,测试原理:

这一测试是测量穿过整根血管壁渗漏的水的流量,或是测量有代表性的那部分血管在 16 kPa (120 mmHg)下的水渗漏流量。试验段必须包括人工血管所有易发生渗漏泄漏的部分(如血管汇流 处。本测试适用于各种直型或交叉型血管。

 

三,测试标准:

YY0500-2021

图片1.png


,整体水渗漏性/泄漏的测试

原则

这一测试是测量穿过整根血管壁渗漏的水的流量,或是测量有代表性的那部分血管在 16 kPa (120 mmHg)下的水渗漏流量。试验段必须包括人工血管所有易发生渗漏泄漏的部分(如血管汇流 处)。本测试适用于各种直型或交叉型血管。

仪器

室温下,清洁,经过滤的水

:其他的,例如生理盐水,也可以被使用 15YY 0500-2004/ISO 7198:1998

为了放置给定内径的样品,需要一个特定的适配器。样品和适配器间必须是密封不渗水的。人工 血管的适配装置要连接到夹具上,夹具可以保证在向血管加压时,血管的一端可以自由延伸。夹具应连 接到可以提供不小于 16.0 kPa(120 mmHg)水压的压力控制系统。压力测量装置,例如,压力传感器, 带标尺的或标准压力柱,用以测量在测试中血管内腔的压力。还要考虑到采取措施,来测量透过血管壁 渗出的水的毫升数,或收集样品连接处的渗水量。这些可以同过流量计,计算排出水量和收集渗漏水量 的方法实现。测试需要计时。同时还要计算人工血管从一个端点到另一个端点测试部分的长度,单位 为厘米

取样

取样应根据第 7章要求。

测试程序

将样品的一端用塞子或紧紧的折叠使其密封,或者在一端大约卷起 2 cm夹紧保持不漏水。将样品 的一端的内表面固定在特殊的适配器上。将适配器和血管样品连接到压力发生装置和可测量的夹具 上。逐渐增大血管内的压力,排除血管内残存的空气,使压力达到 16.。士。3 kPa (120 mmHg士 2 mmHg)。保持压力并测量60 s内流过血管壁的泄漏量。如果水量收集方法得当,通过血管主体和分 支个的泄漏量可以分别测量到。

结果表 达

血管和截面的表面积要计算,并且水的渗漏量要以毫升每(分 ·平方厘米)表示出来。对于结合部 的渗漏量,应以毫升每分表示。

测试报告和附加说明

测试报告应包括血管样品的水渗漏量和接合部渗漏量的平均值和标准偏差,规定的细 节说 明。

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